www.debiutync.pl - portal o rynku NewConnect

Spółka Scope Fluidics S.A. zakończyła kolejny etap prac w swoim flagowym projekcie, systemie PCR|ONE. Firma opracowała laboratoryjną wersję chipa mikroprzepływowego, jednego z niezbędnych elementów urządzenia. Etap ten stanowił największe wyzwanie badawcze w ramach dotychczas przeprowadzonych w Spółce prac. Otrzymane wyniki są zgodne z założeniami Spółki i potwierdzają skuteczność opracowywanej metody analizy MRSA.

Dotychczas prowadzone prace oraz wyzwania technologiczne w systemie PCR|ONE dotyczyły przede wszystkim budowy chipa mikroprzepływowego oraz metod biochemicznych wykorzystywanych do wykrywania specyficznych fragmentów DNA patogenów bakteryjnych i wirusowych. Pod koniec 2016 r. Spółka rozpoczęła prace nad panelem MRSA (ang. methicyllin-resistant Staphylococcus aureus). Ich efektem jest opracowanie zintegrowanego chipa mikroprzepływowego do analizy MRSA, którego funkcją jest szybkie wykrycie i wszechstronna analiza opornych na metycylinę szczepów gronkowca. Prawidłowe działanie chipa zostało potwierdzone serią testów wykonanych przy wykorzystaniu prototypowych analizatorów PCR|ONE, w których osiągnięte zostały założone parametry skuteczności.

Panel MRSA systemu PCR|ONE znajdzie zastosowanie w badaniach przesiewowych wszystkich pacjentów przyjmowanych do hospitalizacji oraz osób poddawanych nagłym interwencjom medycznym.

- To bardzo istotny krok w rozwoju naszego projektu. Po niespełna roku od rozpoczęcia prac dysponujemy dziś laboratoryjną wersją automatycznego chipa, który umożliwia przeprowadzenie pełnej, skomplikowanej procedury badania DNA patogenu w niewielkim, zamkniętym układzie mikroprzepływowym. Na tym etapie opracowaliśmy poszczególne metody i odczynniki, które służą do wykrywania MRSA oraz genów odpowiedzialnych za mechanizmy oporności na antybiotyki. Kolejne prace będą już ukierunkowane na procesy optymalizacyjne na potrzeby seryjnej produkcji panelu  – komentuje Marcin Izydorzak, współzałożyciel i Członek Zarządu Scope Fluidics S.A.

Plan realizowanych prac w ramach panelu MRSA objął: proces umożliwiający stabilne przechowywanie odczynników w chipie (liofilizację); izolację DNA bakterii gronkowca z wymazu skórnego, a także opracowanie metod i odczynników służących do wykrywania gronkowca oraz dwóch genów oporności. Ponadto zweryfikowano możliwość wytwarzania elementów chipa za pomocą metody wtrysku ciśnieniowego. Spółka opracowała również rekomendacje dalszych prac projektowych zmierzających do industrializacji panelu.
W ramach projektu PCR|ONE poza panelem MRSA spółka rozwija jeszcze panel Clostridium Difficile (wykrywanie beztlenowych bakterii, które w sprzyjających warunkach wywołują zapalenie jelita grubego). Zakończenie prac nad panelem Clostridium planowane jest na trzeci kwartał przyszłego roku. W przyszłości Spółka będzie mogła z łatwością rozszerzyć funkcjonalność systemu PCR|ONE o nowe panele badań.

System PCR|ONE stanowi odpowiedź na wysokie zapotrzebowanie opracowania metod szybkiej i skutecznej diagnostyki medycznej, w szczególności szpitalnej. Zakażenia szpitalne dotyczą 5-10 proc. wszystkich hospitalizowanych pacjentów i są odpowiedzialne za śmierć blisko 25 proc. z nich. System przeprowadza w pełni automatyczną analizę materiału genetycznego patogenów bakteryjnych i wirusowych. PCR|ONE jest bezkonkurencyjny pod kątem szybkości i kompleksowości analiz – może rozpoznać do kilkudziesięciu patogenów w ciągu kilkunastu minut od pobrania próbki.

Technologie użyte w systemie chronione są patentem na terenie USA. Spółka jest w trakcie pozyskiwania patentów w innych krajach, m.in. na terenie całej Unii Europejskiej.
Spółka pracuje również nad drugim projektem – systemem BacterOMIC. Ma już za sobą zakończony jeden z kluczowych etapów opracowania całościowego projektu prototypu urządzenia. System, jako nowoczesna platforma, będzie umożliwiał w pełni automatyczne określenie lekowrażliwości drobnoustrojów (AST) na wszystkie antybiotyki zalecane w rekomendacjach CLSI i EUCAST.