www.debiutync.pl - portal o rynku NewConnect

Spółka Nestmedic S.A. opracowała kolejną generację mobilnego KTG. Nowa wersja - Pregnabit 2.0 - przeszła pozytywnie audyt nadzoru TUV NORD i tym samym utrzymała znak CE, który jest gwarancją jakości i bezpieczeństwa produktu.

W trakcie projektów pilotażowych Nestmedic S.A. przeprowadziła badania ankietowe w Polsce i  za  granicą oraz weryfikowała plany rozwojowe z partnerami, na podstawie których została opracowana nowa generacja urządzenia KTG Pregnabit 2.0. Ankietowani zgłaszali swoje sugestie dotyczące użytkowania systemu KTG Pregnabit oraz pomysły na rozwój tego produktu. Na podstawie obserwacji bezpośrednich użytkowników innowacyjnego rozwiązania do zdalnego badania dobrostanu płodu, przeprowadzanych u kobiet w  ciąży, w istotny sposób poprawiono jakość i głośność odczytu bicia serca dziecka, wydłużono czas pracy urządzenia oraz dokonano optymalizacji kosztów produkcji.

Nowa generacja systemu KTG Pregnabit 2.0 przeszła pozytywnie coroczny audyt nadzoru sprawowany przez TUV NORD, utrzymując znak CE dla wyrobów medycznych. Nestmedic S.A. podtrzymała również certyfikację ISO 13485 - System Zarządzania Jakością dla Wyrobów Medycznych, spełniając międzynarodowe normy, których celem jest zagwarantowanie najwyższej jakości wyrobów oraz  ich  zgodność z wymaganiami prawnymi i oczekiwaniami klientów. Tym samym, urządzenie KTG Pregnabit 2.0. zostało dopuszczone do obrotu na rynkach europejskich.

„Nowa generacja urządzenia KTG Pregnabit 2.0 oraz utrzymanie certyfikatów CE i ISO 13485 potwierdzają wysoką jakość naszego innowacyjnego produktu telemedycznego. Spełniamy wymagania określone w europejskich normach dla wyrobów medycznych, skupiamy się na oczekiwaniach naszych klientów i wprowadzamy je w życie” - tłumaczy Patrycja Wizińska - Socha, Prezes Nestmedic.